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一、全面认识ISO9000质量管理体系 |
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1、ISO是于1947年成立的国际标准化组织(The International Organization for Standardization)之英文简化名称。ISO9000质量管理体系是ISO组织于1987年颁布的第9000号标准制度。ISO9000是根源于全球最权威认证机构英国标准协会BSI对全球企业的产品质量管理活动进行长期的研究总结出来的、带有通用性的质量管理理论,并不断演变完善,1987年被ISO组织采纳完善后颁布。
2、ISO9000体系是以满足顾客需求为核心思想所建立的一套规范化系统化之产品/服务质量管理体系。ISO9000:2000年版把提供“顾客满意”的产品/服务质量作为整个ISO9000制度的核心思想。
3、ISO9000体系至今有三个版本:首版1987年(已作废);1994年版(于2003年12月15日作废),ISO9000/94版曾有ISO9001/ISO9002/ISO9003三种管理模式供外部认证 ——三大模式的区别只在于质量管理的范围与程度有所不同;最新版于2000年12月15日颁布并即时生效。ISO9001:2000标准作为唯一的认证标准取代了ISO9001/ISO9002/ISO9003:1994,只有依照新标准的所有要求进行审核后才能颁发ISO9001:2000版证书。现在各企业都把ISO9001:2000作为认证标准。
4、ISO9001/1994版质量管理体系标准条文主要有20条(ISO9002/94比ISO9001/94少了“产品设计”管理要求),这20条文涵盖了所有与产品/服务质量有关的控制点及关键点,是高度理论化的智慧结晶。任何企业(包括政府服务机构等公共组织,以下同)只要依这20条文为理论要求,以企业本身的生产经营运作为基础并加以规范化系统化,ISO9000理论与企业实际紧密相结合,即可建成符合自身实际的ISO9000质量管理体系。但必须注意不能对标准条文生搬硬套,否则将对企业产生误导与消极影响,甚至可能否定企 业原有的创造力与生机活力。当然其持续改进也任重而道远,顾客的期望值是不断高涨的。
5、2000年ISO9001/将1994年版本的20条文修订整理并补充成八大章节,同时提出八项质量管理原则。
A、八大章节是:范围、引用标准、术语和定义、质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量/分析和改进。
B、八大质量管理原则是:
领 导:领导者建立组织共同一致的目的及方向,他们必须创造及管理内部环境,使人员能够完全投入,以达成组织目的。
以顾客为中心:组织依赖其顾客,故必须了解现在及未来组织的需要,必须符合顾客要求并努力超越顾客期望。
全员参与:各阶层人员是组织的基本要素,为了组织及自身利益,他们完全参与贡献其能力。
过程方法:管理所有活动及相关资源,有效率地达到所欲结果。
系统化管理:鉴别、监督和管理内部相关流程且成为一个系统,提供在达成组织目标之有效性与效率。
持续改进:组织整体绩效之持续改进必须是组织永恒的目标。
互利的供应商关系:组织与其供应商是相互依赖并有互利关系,以增进彼此能力、创造价值。
以事实作决策:有效的决策是以资料及资讯的分析为基础。
6、ISO9001:2000版赋予企业撰写程序化文件更大的灵活性,给予企业更多的发挥/创造空间。不再像94版那样要求任何申请认证企业都必须有与20条文一一相配套的程序文件。2000版只强调6个程序化文件的要求,其它程序文件视各企业的实际需要灵活对待。但强调了《质量手册》的重要性。
7、ISO9001:2000强调企业经营者及高层领导在体系中的作用,应有证据表明高层管理积极参与策划、实施、维护和改进质量管理体系。
8、执行/认证ISO9000体系一般需要聘请管理顾问公司专业辅导,以协助企业通过ISO9000的认证审核工作,同时可为管理层进行一次现代企业管理培训,提升整个管理层的实际管理水平。
9、ISO9000管理者代表和推行委员会或内审小组或审查小组等相关部门是ISO9000体系日常维护与完善的管理部门,通过内部审查活动及其体系改进指导或外部独立认证机构的审查,来维护监管ISO9000体系的日常运转。 |
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二、ISO9000质量管理体系外部认证的利弊。 |
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1、ISO9000:1994版有ISO9001/9002/9003三种体系模式可供组织内部使用、也可用于外部独立审核机构认证,ISO9004:1994版专供组织自愿执行不能用于认证用途。
2、ISO9001:2000版统一了1994版的ISO9001/9002/9003,它注重于质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。ISO9004:2000比ISO9001:2000在质量管理体系的目标在更宽范围上提供了指南,尤其在持续改进一个组织的总体业绩和效率及其有效性方面。ISO9004为那些希望超出ISO9001的要求, 寻求业绩持续改进的组织的最高管理者提供指南,但其不可用于认证目的。
3、企业/组织执行ISO9000体系一般会用于外部认证目的,通过认证证书有利于向新顾客说明其有能力提供符合顾客要求的产品/服务,故它还有广告宣传之目的与作用。ISO9004模式相对较少采用,因这较难发挥ISO9000体系向外界说明产品/服务符合顾客要求的证明能力。
4、ISO9000认证自首次审核起,一般每年监督审核一次(实行有计划的部门抽查方法),每三年进行一次全面 复审。任何一次审核不通过且纠正追踪还不通过,ISO9000认证证书都将被取消,国际标准化组织ISO依靠被其认可的第三方独立评审机构的定期审查来验证各行各业ISO9000质量管理体系的持续有效,以为有关消费者提供良好的长期稳定的产品品质。同时,依ISO组织的要求,ISO9000申请认证组织必须每年至少进行一次全面定期内部审查工作并保留各种品质记录。
5、ISO9000体系的专业辅导培训对中小型组织发展初期人力资源管理素质与水平的提高有着很大的促进作用。因ISO9000体系涉及组织生产经营活动中产品/服务质量管理方面的各个环节,是企业组织涉及面最广最流行最适合各行各业实施的较科学企业管理制度。ISO9000体系的辅导培训是系统化规范化较现代化的。
6、ISO9000体系的首要目的是通过预防从产品/服务设计环节到售后服务各个阶段中的不合格,生产与提供顾客满意的产品。最终目的是“管理标准化,质量均一化、成本合理化、利润最大化”,并因此确保企业永续经营与发展。
7、ISO9000认证的好处之一是获得一张证书,可以理直气壮向外界证明其实施的ISO9000体系荣获外部独立评审机构的认可,体系是符合标准要求是有效的。但ISO9000体系的贯彻执行并不一定要外部认证,免除认证可以节省评审费用,并避免ISO9000标准条条框框的束缚,给予组织改革更大的空间与弹性,而且有时为了保证认证的顺利通过,企业组织有时会做一些表面文章与非真实性报告,不利于企业问题的彻底曝光及其最有效快速解决。解决此类矛盾的折中办法可实施比ISO9001更高要求的ISO9004:2000版体系,但此体系不能用于认证目的。
8、中国入世后,中国企业为尽快打入国际市场,荣获ISO9000国际权威认证也有一定的好处。中国政府为鼓励产品出口,国务院专门成立认证委员会,指导全国的认证工作,并提出在三年内协助10万家企业通过ISO9001:2000认证,有些地方政府机构已对认证企业实施认证费用补贴措施。 |

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